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母婴保健、计划生育技术服务机构和人员资质许可( 开展产前筛查诊断技术服务的医疗保健机构资质许可)
审批事项名称: 母婴保健、计划生育技术服务机构和人员资质许可( 开展产前筛查诊断技术服务的医疗保健机构资质许可)
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表格下载说明:
  • 审批事项名称: 母婴保健、计划生育技术服务机构和人员资质许可( 开展产前筛查诊断技术服务的医疗保健机构资质许可)
    审批事项编码: 003591424XK00810
    省级审批权限:  
    事项性质: 行政许可
    申报对象:  
    实施主体: 省卫生计生委
    主办处室: 行政服务中心
    会办处室:
    联系人: 陈燊燊
    联系电话: 业务咨询电话:0591-87629565
    收费标准及依据:

    不收费

    法律依据:

    1.《中华人民共和国母婴保健法》

    2.《中华人民共和国母婴保健法实施办法》

    3. 《产前诊断技术管理办法》

    申报条件:

    申请开展产前诊断(或产前筛查)技术的医疗保健机构应符合下列所有条件:

    1.设有妇产科诊疗科目;

    ⒉具有与所开展技术相适应的卫生专业技术人员;

    ⒊具有与所开展技术相适应的技术条件和设备;

    4.设有医学伦理委员会;

    ⒌符合原卫生部《开展产前诊断技术医疗保健机构的基本条件》及相关技术规范。

    申报材料:

    申请开展产前诊断(或产前筛查)技术的医疗保健机构应提交以下材料:

    1.母婴保健技术服务执业许可申请登记书(注明开展产前诊断或产前筛查技术);原件1份

    2.开展产前诊断(或产前筛查)技术项目的可行性报告(内容要求详见《福建省产前诊断技术管理办法实施细则》第十二条);原件1份

    3.拟开展产前诊断(产前筛查)卫生技术人员花名册;原件1份

    4.申请开展产前筛查技术的医疗保健机构,还应提交与产前诊断技术机构签订的工作协议书;复印件1份

    5.开展产前诊断(或产前筛查)技术的规章制度;原件1份

    6.成立医学伦理委员会文件(包括组成人员名单);复印件1份

    7.有效期届满申请继续开展产前筛查诊断技术的,按上述各项要求提交申请材料,并交还原《母婴保健技术服务执业许可证》(产前诊断项目)正、副本原件。

    申请资料均需申报单位盖章,如为复印件需注明“与原件一致”或“系原件复印”。

    受理形式: 网上申报或窗口受理
    受理地点:
    省卫生计生委行政服务中心(福州市鼓屏路61号),邮政编码:350003,
    办公时间: 上午8:00—12:00 下午2:30—5:30(节假日除外,夏令时调整为下午3:00—6:00)
    网上表格下载:  
    投诉电话:
    效能投诉电话:0591-87811752 省效能办:968168
    办理流程:

    按照《省级行政审批项目网上审批流程设置办法(试行)》的要求设定。

    裁量规则:
    审批流程图: 受理-->审核(专家评审)-->领导审批-->结束
    法定时限: 30(工作日)
    承诺时限: 7(工作日)
    特殊环节时限:  
    特殊环节设定依据:  
    时限说明: 该项目需要进行专家现场审核。承诺时限不包含听证、招标、拍卖、检验、检测、检疫、鉴定和专家评审、现场勘查、补件、上报(转报)等特殊环节所需要的时间。
    备注:

    该项目需要进行专家现场审核。承诺时限不包含专家评审特殊环节所需要的时间。