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消毒产品(一次性使用医疗用品除外)生产企业卫生许可
审批事项名称: 消毒产品(一次性使用医疗用品除外)生产企业卫生许可
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表格下载说明:
  • 审批事项名称: 消毒产品(一次性使用医疗用品除外)生产企业卫生许可
    审批事项编码:
    省级审批权限:  
    事项性质: 行政许可
    申报对象:  
    实施主体: 省卫生计生委
    主办处室: 综合监督处
    会办处室:
    联系人: 林良珍
    联系电话: 0591-87629565
    收费标准及依据: 不收费
    法律依据:
    《中华人民共和国传染病防治法》
    《中华人民共和国行政许可法》
    《卫生行政许可管理办法》
    《消毒管理办法》
    《消毒产品生产企业卫生许可规定》
    《消毒产品生产企业卫生规范(2009版)》
    《消毒产品卫生安全评价规定》
    申报条件:

    (新证、增项、迁址)在本省辖区内生产消毒剂、消毒器械、卫生用品中抗(抑)菌制剂等消毒产品的生产企业;

    (变更、遗失补发)由省卫生计生委核发《消毒产品生产企业卫生许可证》的生产企业法人、注册地址等信息发生变化的情形;《消毒产品生产企业卫生许可证》遗失的情形;

    (延续)《消毒产品生产企业卫生许可证》有效期届满前需延续的情形

    申报材料:
    (一)初次申报(迁移厂址、另设分厂或车间按照新证办理)
      1.《消毒产品生产企业卫生许可证》申请表。
      2.生产场地使用证明(房屋产权证明或租赁协议)。
      3.生产场所厂区平面图、生产车间布局平面图。
      4.生产工艺流程图。
      5.生产和检验设备清单。
      6.质量保证体系文件。
      7.拟生产产品目录。
      8.生产环境和生产用水检测报告。
      
     
    (二)延续申请
      1.《消毒产品生产企业卫生许可证》延续申请表。
      2.生产场地使用证明(房屋产权证明或租赁协议)。
      3.生产车间布局平面图和生产工艺流程图
      4.生产和检验设备清单。
      5.检验人员、生产人员和卫生管理人员培训证明。
      6.产品目录和市售产品标签说明书。
      7.生产环境和生产用水检测报告。
      8.《消毒产品生产企业卫生许可证》原件。
      9.消毒剂、消毒器械卫生部卫生许可批件或产品卫生安全评价报告。
      10.设区市卫生计生部门出具的卫生监督意见(详细列出近4年内对该企业所有检查的结果和处理情况)。
      
     
    (三)变更申请
        单位名称、法定代表人(负责人)、注册地址、生产地址路名路牌发生改变的,应当向省级卫生行政部门提出变更申请,并提交下列材料:
      1.《消毒产品生产企业卫生许可证》变更申请表。
      2.公安或工商部门等出具的变更情况真实性的证明材料。
      3.《消毒产品生产企业卫生许可证》原件。
     
    (四)遗失补发:
      1.遗失补发申请
      
     
    (五)其他
      生产方式、生产项目、生产类别发生改变的,应当向省级卫生行政部门提出变更申请,参照初次申请提供材料,并附上《消毒产品生产企业卫生许可证》原件。
    受理形式: 窗口受理
    受理地点:
    省卫生计生委行政服务中心;地址:福州市鼓楼区鼓屏路61号省卫计委行政服务中心;邮编:350003
    办公时间: 上午8:00—12:00;下午2:30—5:30(节假日除外,夏令时调整为下午3:00—6:00)
    网上表格下载:  
    投诉电话:
    0591-87811752
    办理流程:

    按照《省级行政审批项目网上审批流程设置办法(试行)》的要求设定。

     

    受理→      审核→   复核→审批→结束    

             (现场审核) 

    裁量规则:
    审批流程图: 受理→审核(现场审核)→ 复核→审批→结束
    法定时限:
    承诺时限: 7个工作日。
    特殊环节时限:  
    特殊环节设定依据:  
    时限说明: 该项目需要进行现场审核。承诺时限不包含听证、招标、拍卖、检验、检测、检疫、鉴定和专家评审、现场勘查、补件、上报(转报)等特殊环节所需要的时间。
    备注:

    申请资料均使用A4规格纸张,建议申请表用钢笔(水笔)填写或打印。

    按规定顺序排列,并装订成册;除检验报告原件及官方证明文件原件外,申请资料应逐页加盖申报单位公章。

    相关资料、表格下载地址:http://www.fjhi.gov.cn/ “场景式服务”中。